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FDA咨詢,FDA注冊,FDA年費解析

發布時間:2021-01-18

每年的10月-12月,是企業注冊FDA的黃金時間段。那么企業為何要進行FDA注冊?FDA,Food and Drug Administration,是美國食品藥品監督管理局的簡稱。對于出口食品、藥品及醫療器械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關。因此,跟歐盟的CE一樣,是強制性的要求。關于FDA續費問題:每年的10月1號-12月31號是FDA續費期,企業必須在12月31號之前完成FDA續費工作,以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費,企業將會被FDA注銷,取消進入到美國市場的資格。企業為何傾向于選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊?

企業在10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續使用到下一年年底,也就是說交一年的年費,注冊號可多用3個月,比其他時間注冊更為合算。

FDA續費:

按照FDA的規定,在每年的10月1日到12月31日為進行下一年度再注冊的時間,如果到12月31日之前未能按期注冊,到次年FDA的注冊和認證將會失效。因此,為確保公司的FDA注冊在2020年繼續有效,應及時續費。

續費步驟:

1.簽訂FDA續費協議;

2.繳納FDA續費代理費;

3.填寫FDA續費申請書;

4.代理公司為企業申請PIN碼和付款指南;

5.企業根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。

6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業注冊及產品列名。

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